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    膠塞清洗機(jī)應(yīng)達(dá)到怎樣的要求
    
        
    點(diǎn)擊次數(shù)：2447 更新時(shí)間: 2016-10-12 
    
        
         膠塞清洗機(jī)的清洗、硅化、滅菌、干燥等處理的質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起至關(guān)重要的作用，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控每一步驟的質(zhì)量情況，如在清洗過程中檢測(cè)清洗水的微粒和可見異物，按照驗(yàn)證的要求進(jìn)行硅化，確認(rèn)硅油數(shù)量、硅化時(shí)間等，嚴(yán)格監(jiān)控滅菌、干燥的時(shí)間、溫度、壓力等應(yīng)符合要求，并監(jiān)測(cè)膠塞內(nèi)，應(yīng)符合要求。目前多數(shù)企業(yè)開始選用膠塞清洗滅菌機(jī)，膠塞的清洗、硅化、滅菌、干燥等步驟可一并完成，能較好滿足生產(chǎn)的需要。為了除去膠塞表面的顆粒物，且不影響膠塞的性質(zhì)，膠塞清洗機(jī)應(yīng)達(dá)到以下要求：
    　　1、膠塞清洗機(jī)使用由純化水或注射用水配成的清洗液(如需要可加入表面活性劑促進(jìn)表面潤(rùn)濕)
    　　2、清洗液體的溫度在保證膠塞特質(zhì)的情況下應(yīng)盡可能的高(建議70℃以上)
    　　3、通過實(shí)驗(yàn)確定清洗液體積與膠塞數(shù)量的百分比
    　　4、用循環(huán)泵通過過濾器(孔徑2um)過濾的清洗液持續(xù)去除其中的顆粒
    　　5、在zui小的摩擦力下移動(dòng)膠塞(如果可能的話，漂浮)從而防止任何表面的變化，因此濟(jì)寧亨達(dá)采用氣動(dòng)攪拌。
    　　6、在膠塞表面盡量多的應(yīng)用邊界層效應(yīng)(空氣/液體/蒸汽)，從而增加清洗能力
    　　7、淋洗階段和zui終淋洗的溫度建議在80℃以上以減少微生物數(shù)量
    　　8、zui終漂洗必須使用注射用水
    　　9、清洗完畢進(jìn)行滅菌膠塞清洗機(jī)應(yīng)該可以控制介質(zhì)的使用以及調(diào)節(jié)時(shí)間程序。根據(jù)膠塞的種類和數(shù)量(凍干膠塞、注射膠塞、輸液膠塞等)，應(yīng)定義清洗程序，并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。經(jīng)過清洗的膠塞應(yīng)該從清洗機(jī)轉(zhuǎn)移到已經(jīng)過清洗的容器中，如果需要，也可轉(zhuǎn)移至已滅菌的容器中。需要在高壓釜中進(jìn)行滅菌的膠塞應(yīng)該放置并熱封在防顆粒的滅菌包中。膠塞的清洗質(zhì)量需要進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，膠塞清洗機(jī)需具備攪動(dòng)功能，可以剝落和清除粘附的微粒物質(zhì)，避免微粒再次沉積到別的膠塞上。